消字号产品的申报审批(二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求;流程如下:
消字号产品申请流程_消字号申请在哪怎么办多少钱
2、对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目,其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
3、卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
法律依据:《消消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。《消毒管理办法》第二十条:消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。毒管理办法》第三十三条
消毒服务机构应当符合以下要求:
(四)用和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的,其安全与环境保护等方面的要求按有关规定执行;
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